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国家质量监督检验检疫总局


国家质量监督检验检疫总局《质检总局关于代理报检企业和报检人员管理有关问题的公告》（2013年142号）




根据《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》（国务院令第638号）和《国务院关于取消和下放一批行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕19号）的要求，现就代理报检企业和报检人员管理有关问题公告如下：

一、代理报检企业（含从事报检业务的快件运营企业）首次办理报检手续时，应当向检验检疫机构提供以下材料：

（一）代理报检企业备案表。

（二）《企业法人营业执照》复印件；以分公司名义申请的，需同时提交《营业执照》复印件、总公司授权书。

（三）《组织机构代码证》复印件。

（四）企业的印章印模。

材料应当加盖企业公章，提交复印件的应当同时交验原件。

二、报检人员首次为所属企业办理报检手续时，所属企业应当向检验检疫机构提供以下材料：

（一）报检人员备案表。

（二）所属单位报检备案证书。

（三）报检人员与报检企业签订的有效劳动合同。

（四）报检人员的身份证件。

（五）报检业务能力水平的证明材料。

材料（除第五项外）应当加盖企业公章，提交复印件的应当同时交验原件。

三、各级检验检疫机构按照法律法规、国家质检总局规章等规定加强对代理报检企业和报检人员的日常监督管理，维护正常的外贸秩序和检验检疫工作秩序。重点加强对代理报检企业的检验检疫信用管理和报检人员的报检差错登记管理，对违反法律法规和规章的，按规定进行处罚。

四、充分发挥行业组织的作用。国家质检总局对报检行业组织的行业管理工作进行监督管理和指导，各级检验检疫机构对当地报检行业组织的行业管理工作进行监督管理和指导。中国出入境检验检疫协会报检分会应当加强行业自律，建立行业规范，强化行业单位和人员的监督管理，组织报检从业人员报检业务能力水平培训。

五、鼓励报检人员系统学习从事报检工作应具备的检验检疫基础知识、国际贸易知识、有关法律法规知识和基础英语等报检基本知识和技能，积极参加报检从业人员报检业务能力水平培训，提高报检工作效率。

六、为保证相关工作的连续性，备案表暂用现行相关申请书，持有报检员资格证书的视同具有报检业务能力水平证明材料。代理报检企业、报检人员管理的具体办法由国家质检总局另行制定。





质检总局

2013年10月16日


山东省淄博市人民政府


淄博市医药工作人员健康检查管理办法

淄博市人民政府令第61号


　　经市政府第五十八次常务会议讨论通过，现予发布，自2007年3月1日起施行。

　　二00七年一月十八日

　　第一条　为加强医药工作人员健康检查管理，保障人民群众用药安全和身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。

　　第二条　本市行政区域内医药工作人员的健康检查和监督管理适用本办法。本办法所称医药工作人员是指药品生产、经营、使用单位，无菌医疗器械生产企业，医疗器械经营单位，直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）生产企业的相关岗位工作人员。

　　第三条　市、区县食品药品监督管理部门负责本行政区域内的医药工作人员健康检查管理工作。

　　第四条　凡在下列岗位的医药工作人员应当按规定每年进行健康检查：

　　（一）药品、无菌医疗器械、药包材生产企业从事生产操作、质量管理及检验、设备管护、包装储存、验收养护、销售供应等直接接触药品、无菌医疗器械、药包材的工作人员；

　　（二）药品、医疗器械经营企业从事采购、验收、保管、养护、质量管理、调配、销售等直接接触药品、医疗器械的工作人员；

　　（三）药品使用单位从事采购、验收、保管、养护、调配、制剂配制及其检验等直接接触药品的工作人员。

　　第五条　承担医药工作人员健康检查的机构应当是取得《医疗机构执业许可证》的二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构，并具备下列条件：

　　（一）具有法人资格；

　　（二）具备与健康检查相适应的检查、化验场所、设施设备和卫生条件；

　　（三）具有与健康检查项目相适应的中级以上技术职称的专业技术人员；

　　（四）具有完善的健康检查制度。

　　第六条　具备医药工作人员健康检查条件的机构可以向区县食品药品监督管理部门提出承担医药工作人员健康检查申请，由市食品药品监管部门按照布局合理、方便检查的原则，考核评价后确定。

　　第七条　承担医药工作人员健康检查的机构应当执行下列规定：

　　（一）按照本办法规定的检查项目进行检查，出具真实的检查结果，并于检查结果作出后10日内书面告知医药工作人员所在单位和当地食品药品监督管理部门；

　　（二）统一使用市食品药品监督管理部门规定的健康检查表和健康证；

　　（三）依据物价部门规定的收费标准收取健康检查费用；

　　（四）建立医药工作人员健康检查档案，由专人负责；

　　（五）接受和配合食品药品监督管理部门的监督检查；

　　（六）法律、法规有其他规定的，从其规定。

　　第八条　医药工作人员健康检查的项目包括：

　　（一）肝功能及乙肝五项；

　　（二）大便常规（检查异常者做大便培养）；

　　（三）胸透；

　　（四）皮肤体征；

　　（五）药品、无菌医疗器械和药包材质量的检验、验收、养护工作人员的视力和辨色力。

　　第九条　市食品药品监督管理部门应当根据国家公布的传染病、突发性公共卫生事件应急控制的需要和本市实际情况，适时调整医药工作人员健康检查项目，报市政府同意后，予以公布。

　　第十条　患有肺结核、病毒性肝炎、伤寒、副伤寒、细菌性和阿米巴性痢疾等传染性疾病以及渗出性、化脓性或者伴有脱屑的皮肤病的，不得从事直接接触药品、无菌医疗器械和药包材工作。

　　辨色力检查不合格或者矫正视力在5.0以下的，不得从事药品、无菌医疗器械和药包材质量检验、验收、养护工作。

　　第十一条　医药工作人员对健康检查结果有异议的，可以自收到健康检查结果之日起7日内向原健康检查机构申请复检。原健康检查机构应当及时受理，并在15日内做出复检结论。

　　第十二条　医药工作人员享有下列健康检查权利：

　　（一）要求所在单位组织健康检查；

　　（二）接受传染病防治和健康检查教育、培训；

　　（三）参与所在单位健康检查工作的民主管理；

　　（四）检举和控告违反健康检查规定的行为。

　　第十三条　医药工作人员所在单位应当履行下列义务：

　　（一）定期组织本单位医药工作人员进行健康检查；

　　（二）对健康检查不合格的医药工作人员及时调离岗位，健康检查不合格的医药工作人员经治疗痊愈后应当允许其返回原工作岗位；

　　（三）按时向当地食品药品监督管理部门报送本年度健康检查人员名单；

　　（四）建立医药工作人员健康检查档案，专人管理，一人一档。

　　（五）接受和配合食品药品监督管理部门监督检查。

　　第十四条　承担医药工作人员健康检查的机构有下列情况之一的，由食品药品监督管理部门取消其承担医药工作人员健康检查的资格：

　　（一）不履行本办法规定职责的；

　　（二）弄虚作假、违规操作、出具不真实报告的；

　　（三）年度考核评价不合格的。

　　第十五条　食品药品监督管理部门应当依法对承担医药工作人员健康检查机构和医药工作人员所在单位的健康检查情况进行监督检查。被检查单位应当提供真实完整的材料和档案，不得拒绝和隐瞒。

　　第十六条　公民、法人或者其他组织发现医药工作人员健康检查机构和医药工作人员所在单位有违反本办法规定的行为，可以向食品药品监督管理部门举报，食品药品监督管理部门应当及时受理，并调查核实，依法处理。

　　第十七条　违反本办法规定，医药工作人员所在单位未建立真实、完整的医药工作人员健康检查档案的，由食品药品监督管理部门责令其改正，并处以1000元罚款。

　　第十八条　违反本办法规定，医药工作人员所在单位未组织对医药工作人员进行健康检查的，由食品药品监督管理部门处以2000元罚款。

　　第十九条　违反本办法规定，医药工作人员所在单位对健康检查不合格的医药工作人员，不按规定调离其工作岗位的，由食品药品监督管理部门责令其改正，并处以3000元罚款。

　　第二十条　违反本办法规定，食品药品监督管理部门工作人员有下列行为之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

　　（一）发现违法行为不依法查处的；

　　（二）泄露监督检查中知悉的技术秘密和业务秘密的；

　　（三）刁难当事人或者收受贿赂的；

　　（四）其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的行为。

　　第二十一条　当事人认为食品药品监督管理部门的具体行政行为侵犯其合法权益的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

　　第二十二条　本办法自2007年3月1日起施行。