宁夏回族自治区医疗器械生产经营管理规定（修正）
宁夏回族自治区人民政府
宁夏回族自治区医疗器械生产经营管理规定（修正）
宁夏回族自治区人民政府
（1994年8月30日宁政发（1994）98号发布 根据1997年12月29日发布的《宁夏回族自治区人民政府关于修改〈宁夏回族自治区清真食品管理暂行规定〉等二十三件规章的决定》进行修正）
第一条 为加强医疗器械生产经营管理，保障医疗器械的安全、有效，维护人体健康，根据国家有关法律、法规，结合我区实际，制定本规定。
第二条 凡在我区境内从事医疗器械生产、经营的单位和个人，必须遵守本规定。
第三条 本规定所指的医疗器械包括用于人体疾病诊断、治疗、预防、调节人体生理功能或者替代器官的仪器、设备、装置、器具、植人物、材料和相关物品。
第四条 自治区医药管理部门对全区医疗器械的生产、经营进行监督管理。
各市、县医药管理部门负责本行政区域内医疗器械管理监督工作。
各级工商、卫生行政管理部门应当予以配合。
第五条 凡开办医疗器械生产企业，必须具备下列条件：
（一）具有相应的工程技术人员和技术工人；
（二）具有相应的生产厂房、设施、卫生条件、生产技术、管理规程和国家规定的质量保证体系；
（三）符合国家对医疗器械生产管理系列标准的有关要求和规定。
第六条 凡开办医疗器械经营企业，必须具备下列条件：
（一）具有相应的经营场地、仓储设施、卫生环境及检测手段；
（二）具有合格的质量检验人员和销售人员；
（三）有与经营规模相适应的资金；
（四）符合国家对医疗器械经营管理的有关要求和规定。
第七条 凡生产、经营医疗器械的企业，必须报经自治区医药管理部门审核批准，发给《医疗器械生产准许证》或《医疗器械经营准许证》。并经当地工商行政管理部门核准登记，领取《营业执照》后，方可从事生产、经营活动。
第八条 医疗器械生产、经营企业发布医疗器械广告，按照国家有关规定办理。
第九条 医疗器械的生产、经营，必须严格执行国家标准、行业标准、自治区标准以及国家有关规定。
严禁任何单位和个人生产、经营下列医疗器械：
（一）没有国家或者自治区医药管理部门核发的批准文号的；
（二）没有产品合格证的；
（三）疗效和用途不符合医药管理部门批准范围的；
（四）不符合保障人体健康、人身安全的国家标准、行业标准或者自治区标准的；
（五）超过有效期的。
第十条 医疗卫生单位不得使用伪劣医疗器械。对一次性医疗器械，使用后必须作毁形、粉碎、剪断或熔毁等无害化处理。
第十一条 违反本规定第七条、第九条、第十条的，由县以上医药管理部门处以10000元以下罚款；有违法所得的，处以违法所得一至三倍的罚款，但最高不得超过30000元。
第十二条 当事人对行政处罚决定不服的，有权依法申请复议或者提起诉讼。当事人逾期不申请复议，也不提起诉讼，又不履行处罚决定的，作出处罚决定的部门可以申请人民法院强制执行。
第十三条 生产、经营伪劣医疗器械或因此造成人身伤亡构成犯罪的，由司法机关依法追究直接责任人员的刑事责任。
第十四条 本规定由自治区医药管理局负责解释。
第十五条 本规定自发布之日起施行。
（1997年12月29日 宁政发（1997）129号）
根据《中华人民共和国行政处罚法》及有关法律、法规的规定，自治区人民政府决定对《宁夏回族自治区清真食品管理暂行规定》等23件自治区人民政府规章进行修订。现将修改内容予以发布，并请按修改后的规章贯彻执行。
……
七、宁夏回族自治区医疗器械生产经营管理规定
（宁政发〔1994〕98号 1994年8月30日发布）
1、第十一条、第十二条、第十三条修改后合并为第十一条：“违反本规定第七条、第九条、第十条的，由县以上医药管理部门处以10000元以下罚款；有违法所得的，处以违法所得一至三倍的罚款，但最高不得超过30000元。”
2、删去第十二条、第十三条，其他条文顺序作相应调整。
……
1994年8月30日
国家蓄滞洪区运用财政补偿资金管理规定
财政部
中华人民共和国财政部令
第 13 号
经部务会议决定，现公布《国家蓄滞洪区运用财政补偿资金管理规定》，自2002年1月1日起施行。
部长：项怀诚
2001年12月31日
国家蓄滞洪区运用财政补偿资金管理规定
第一章 总 则
第一条 为了加强蓄滞洪区运用财政补偿资金的使用和管理，确保资金及时到位和合理、有效地使用，根据《蓄滞洪区运用补偿暂行办法》(以下简称《暂行办法》)，制定本规定。
第二条 国家蓄滞洪区是指《暂行办法》附录中所列的蓄滞洪区，其运用是根据批准的洪水调度运用方案，按照调度权限，由防汛指挥机构发布的分洪命令所实施的分洪运用。
第三条 国家蓄滞洪区运用财政补偿资金(以下简称补偿资金)是政府为了保障蓄滞洪区居民的基本生活、尽快恢复农业生产所设立的专项资金。国家蓄滞洪区运用损失由中央财政和省级财政共同给予补偿，其他蓄滞洪区运用损失由地方财政给予补偿。
第四条 国家蓄滞洪区运用补偿资金由中央财政和省级财政专项安排。
第五条 本规定适用于国家蓄滞洪区运用财政补偿资金的使用和管理。其他蓄滞洪区运用补偿资金的使用和管理可参照本规定执行。
第二章 补偿资金使用对象、范围及标准
第六条 蓄滞洪区内具有常住户口的居民(以下简称区内居民)，在蓄滞洪区运用后依照《暂行办法》和本规定获得补偿。
区内居民同时根据国家规定享受与其他洪水灾区灾民同样的政府救助和社会捐助。
蓄滞洪区运用时，蓄滞洪区所在地县级以上人民政府应及时组织有关部门对蓄滞洪区的淹没范围加以界定。
第七条 蓄滞洪区所在地县级人民政府应组织有关部门，根据当地物价水平和财产新旧程度，合理确定区内居民补偿项目的水毁损失价值。
第八条 蓄滞洪区运用后，对区内居民遭受的下列损失给予补偿：
(一)计税农作物、专业养殖和经济林水毁损失；
(二)住房水毁损失；
(三)无法转移的家庭农业生产机械、役畜和家庭主要耐用消费品水毁损失。
第九条 农作物补偿包括粮食、蔬菜、油料和经济类作物的水毁损失。专业养殖主要补偿以养殖业为主业的家禽家畜以及水产养殖的水毁损失。经济林主要补偿果树类、苗圃等水毁损失。具体补偿项目及标准如下：
(一)农作物。补偿标准按当地统计部门统计上报的蓄滞洪前3年(不含分洪年份，下同)同季平均产值的50%～70%，并按类和实际生长期实行亩均定值补偿。
1．粮食类作物主要包括：水稻、玉米、高粱、小麦、豆类、薯类等。
2．蔬菜类作物主要包括：各种蔬菜、瓜果等。
3．油料类作物主要包括：花生、芝麻、油菜等。
4．经济类作物主要包括：烟叶、甘蔗、麻类、药材、棉花、花卉等。
(二)专业养殖。主要补偿以养殖业为主业的水毁损失，主要包括：猪、牛、羊、鸡、鸭、鹅等家禽家畜的专业养殖，水面精养、普养鱼类及其他水产养殖等。补偿标准按前3年同期平均产值的40%～50%，并按实际生长期实行定值补偿。
1．家禽家畜的专业养殖：依据省级统计部门规定的规模养殖标准，结合专业养殖户蓄滞洪时存栏数量确定，家庭散养畜禽不予补偿。
2．水面精养、普养鱼类和其他水产养殖：必须具备一定养殖规模，并提供下列证明材料，方可给予补偿。一是水面有效承包合同；二是以前年度纳税凭证；三是县以上有关部门核发的《水面养殖使用证》。
(三)经济林主要补偿果树类、苗圃等经济林木的水毁损失。补偿标准按前3年同期年平均产值的40%～50%予以补偿。
第十条 居民住房只补偿主体部分的水毁损失，其他搭建的非居住附属房屋不属于补偿范围。居民住房按损失价值的70%予以补偿。
第十一条 无法转移的农业生产机械、役畜和家庭主要耐用消费品主要补偿因受转移时间等限制没有转移到安全区域而造成的水毁损失。
(一)家庭农业生产机械。主要包括：电(动)机、柴油机等农用生产机械。
(二)役畜。主要包括：牛、马、骡、驴等从事农役的牲畜(不含幼畜)。
(三)家庭主要耐用消费品。主要包括：空调、电视机、电冰箱、洗衣机等主要家用电器。
以上三项按水毁损失的50%补偿。其中：登记总价值在2000元以下的，按照水毁损失的100%补偿；水毁损失超过2000元不足4000元的，按照2000元补偿。
第十二条 蓄滞洪区分洪运用后，区内行政事业、公益事业单位的公共财产和设备的水毁损失，以及区内各类企业和公共设施的水毁损失不属于补偿范围。
第十三条 已下达分洪运用命令，但未实施分洪，因此而造成的农业生产等方面损失，应当给予适当的补偿。
第三章 补偿资金的申报与审批
第十四条 蓄滞洪区所在地的县级人民政府应按照《暂行办法》的规定，组织有关部门和乡(镇)人民政府(含街道办事处，下同)对区内居民的财产逐户进行登记，并填写水利部制定的《蓄滞洪区居民财产登记及变更登记(汇总)表》，由村(居)民委员会张榜公布；在规定时间内村(居)民无异议的，由县、乡(镇)、村分级建档立卡。
以村或者居民委员会为单位进行财产登记时，应有村(居)民委员会干部、村(居)民代表参加。
第十五条 已登记公布的区内居民的承包土地、住房或者其他财产发生变更时，村(居)民委员会应当于每年汛前汇总，并向乡(镇)人民政府提出财产变更登记申请，由乡(镇)人民政府核实登记后，报蓄滞洪区所在地的县级人民政府指定的部门备案。
第十六条 蓄滞洪区所在地的县级人民政府应当及时将区内居民的财产登记情况及变更情况汇总后逐级上报省级水利主管部门。由省级水利主管部门核查汇总后，上报水利部，同时抄送省级财政部门和所在江河的流域管理机构备案。
流域管理机构应根据每年的汛期预报对上报的蓄滞洪区财产登记及变更登记情况进行必要的抽查。对抽查中发现的问题应要求有关市县予以纠正。
第十七条 蓄滞洪区分洪运用后，所在地的县级人民政府应及时组织有关部门和乡镇人民政府核查区内居民的水毁损失情况，填写水利部制定的《蓄滞洪区居民财产损失核查(汇总)表》、《蓄滞洪区居民财产损失补偿(汇总申报)表》，并按照《暂行办法》和本规定所确定的补偿标准提出补偿具体方案，逐级上报省级人民政府或其授权的部门。
以村(居)民委员会为单位核查损失时，应当有村(居)民委员会干部、村(居)民代表参加，并对损失情况张榜公布。
第十八条 省级人民政府应及时组织有关部门核实蓄滞洪区内居民水毁损失情况，并提出补偿意见。
第十九条 流域管理机构应及时对省级人民政府提出的蓄滞洪区运用补偿意见进行核查，并提出核查意见。
第二十条 省级人民政府应及时将所提出的蓄滞洪区运用补偿方案，连同流域机构出具的核查意见上报国务院，并抄送财政部和水利部。
财政部和水利部对省级人民政府提出的补偿方案进行审查和核定后，提出补偿意见。由财政部拟定补偿资金总额，上报国务院批准后，下达给省级财政。
第二十一条 国家根据蓄滞洪区在流域防洪调度中所承担的防洪任务的重要程度、所在省(自治区、直辖市)的财政状况以及区内居民恢复生产的难易程度等因素，核定中央财政与省级财政补偿资金的分摊比例。中央财政一般分担国家蓄滞洪区运用后应补偿资金总额的40%～70%。
第四章 补偿资金拨付与发放
第二十二条 国务院批准蓄滞洪区运用补偿方案后，中央财政将负担的补偿资金下拨给蓄滞洪区所在省级财政。省级财政将其本级财政承担的补偿资金和中央补偿资金一并及时、足额下拨给蓄滞洪区所在市级或者县级财政，并抄报财政部、水利部和有关流域管理机构。
第二十三条 蓄滞洪区运用财政补偿资金由财政部门统一管理，实行专账核算，任何单位或个人不得以任何理由改变资金用途。
第二十四条 居民财产登记与变更、损失核查以及补偿资金发放等工作经费不列入补偿资金使用范围，所需经费由地方财政列入预算，专项解决。
第二十五条 蓄滞洪区所在地县级人民政府根据国务院批准的补偿方案，组织财政、水利等部门尽快制定出补偿资金具体发放方案，乡(镇)人民政府据此逐户确定具体补偿金额，并由村(居)民委员会张榜公布。
补偿金额张榜公布3日～5日，无异议，由乡(镇)人民政府组织发放补偿凭证，区内居民持补偿凭证、村(居)民委员会出具的证明和身份证明到县级财政主管部门指定的机构领取补偿金。
第二十六条 蓄滞洪区所在地县级财政部门统一负责补偿资金的发放工作，不得滞留补偿资金，不得把补偿资金划拨到乡(镇)、村。
第二十七条 各级财政部门应加强对财政补偿资金的管理，严格资金的发放手续，定期向上级财政部门报告资金使用情况，并认真做好补偿资金的财务决算工作。
补偿资金发放完毕后，应及时对补偿资金的发放情况进行总结，并逐级上报。
第五章 补偿资金的监督与管理
第二十八条 蓄滞洪区所在地各级人民政府应组织各级财政、水利等部门加强对补偿资金的监督、审计稽查工作。
第二十九条 流域管理机构应当加强对所辖区内蓄滞洪区运用补偿资金的发放情况的监督，必要时应会同省级人民政府或者其授权的主管部门进行调查，并将调查的情况上报财政部和水利部，同时抄送省级人民政府。
第三十条 有下列行为之一的，由县级以上财政部门责令改正，及时追加资金，并对有关单位予以警告、罚款：
(一)在财产登记工作中弄虚作假的；
(二)在蓄滞洪区运用补偿过程中谎报、虚报损失的；
(三)在补偿资金发放过程中，收取各种手续费和代收代扣其他费用的；
(四)截留、挤占财政补偿资金的；
(五)骗取、挪用、侵吞财政补偿资金的。
对有以上违法行为的单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以警告和罚款，并建议有关部门予以行政处分，构成犯罪的，移交司法部门依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第三十一条 省级财政主管部门可根据本规定会同本级水利主管部门制定具体实施细则，并上报财政部备案。
第三十二条 本规定由财政部负责解释。
第三十三条 本规定自2002年1月1日起施行。
